2019-12-31 - 标准号:GB/T 16886.7-2015 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 英文标准名称:Biological evaluation
2019-12-31 - 标准号:GB/T 19973.1-2015 采 中文标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 英文标准名称:Steriliz
2019-12-14 - 标准号:GB/T 16886.10-2017 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 英文标准名称:Biological evaluation
2019-12-14 - 标准号:GB/T 16886.12-2017 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 英文标准名称:Biological evaluation
2019-12-14 - 标准号:GB/T 16886.13-2017 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 英文标准名称:Biolo
2019-12-14 - 标准号:GB/T 16886.5-2017 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 英文标准名称:Biological evaluation of
2019-12-14 - 标准号:GB/T 16886.9-2017 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 英文标准名称:Biological ev
2019-12-13 - 标准号:GB/T 19973.2-2018 采 中文标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 英文
2019-12-12 - 标准号:GB/T 19974-2018 采 中文标准名称:医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
2019-12-06 - 标准号:GB/T 16886.14-2003 采 中文标准名称:医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 英文标准名称:Biological ev