检测项目

1. 酶活性测定：0.5-200 U/mg蛋白

2. 蛋白质浓度分析：Lowry法/BCA法

3. 比活性计算：U/mg蛋白比值

4. 分子量分布：SDS-PAGE（10-150 kDa）

5. 等电点测定：pH 3.0-9.0范围

6. 热稳定性测试：30-80℃梯度温控

7. pH稳定性分析：pH 4.0-10.0缓冲体系

8. 米氏常数（Km）：0.1-5.0 mM L-天冬酰胺

9. 最大反应速率（Vmax）：0.01-2.0 μmol/min

10. 重金属残留：Pb/Cd/As/Hg ≤1 ppm

11. 内毒素检测：＜0.25 EU/mg

12. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g

13. 抑制剂敏感性：EDTA/PMSF影响率

14. 储存稳定性：4℃/25℃加速试验

15. 辅因子依赖性：Mg²+/Zn²+浓度梯度

检测范围

1. 医药级原料药（注射用）

2. 食品添加剂（烘焙制品）

3. 发酵液粗提物

4. 固定化酶制剂

5. 基因重组表达产物

6. 纳米载体复合酶

7. 冻干粉制剂

8. 微胶囊缓释剂型

9. 工业级粗酶制剂

10. 细胞裂解液样本

11. 层析纯化中间体

12. 生物反应器培养液

13. 药用辅料配伍样品

14. 转基因工程菌产物

15. 临床诊断试剂原料

检测方法

ASTM E2694-21《酶活性测定通用规程》

ISO 16805:2016《生物催化剂热稳定性测试》

GB/T 23527-2022《蛋白酶制剂质量要求》

GB 5009.124-2023《食品中天冬酰胺酶测定》

EP10.0《欧洲药典》2.5.11酶活力测定法

USP43-NF38〈1043〉辅酶依赖性分析

ISO/IEC17025:2017实验室管理体系要求

GB/T27404-2008实验室质量控制规范

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（纯度分析）

Cary60紫外可见分光光度计（动力学测定）

Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统（SDS-PAGE分析）

Sartorius CPA225D电子天平（精密称量）

TECAN Infinite M200 Pro酶标仪（高通量筛选）

Siemens ADVIA Centaur XP化学发光仪（痕量检测）

Malvern Zetasizer Nano ZSP（粒径/Zeta电位）

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh（微孔板读数）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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