检测项目

1. 酶活性测定：单位时间内底物转化量（U/mg），温度37±0.5℃，pH7.4±0.1

2. 底物特异性分析：12种糖基供体/受体筛选（含UDP-GlcNAc/GalNAc）

3. 米氏常数（Km）测定：浓度梯度0.1-10 mM

4. 最大反应速率（Vmax）：μmol/min/mg蛋白

5. 最适温度范围：25-50℃梯度测试

6. 最适pH范围：5.0-9.0缓冲体系

7. 金属离子依赖性：Mg²⁺/Mn²⁺浓度0-10 mM

8. 抑制剂敏感性：IC50值测定（EDTA/PUGNAc等）

9. 热稳定性：37℃孵育0-120分钟残留活性

10. 冻融稳定性：-80℃循环次数测试

11. 糖基转移效率：HPLC定量分析产物生成率

12. 酶纯度检测：SDS-PAGE纯度≥95%

13. 分子量测定：MALDI-TOF质谱分析（误差≤0.05%）

14. 等电点测定：IEF电泳法（pH3-10梯度）

15. 储存稳定性：4℃/25℃保存30天活性保留率

检测范围

1. 人/动物血清样本

2. 重组蛋白药物制剂

3. 单克隆抗体药物

4. 细胞培养上清液

5. 微生物发酵产物

6. 植物提取物

7. 诊断试剂盒核心组分

8. 基因治疗载体溶液

9. 生物仿制药中间体

10. 食品工业用酶制剂

11. 生物传感器敏感元件

12. 组织裂解液（肝/肾/脑）

13. 疫苗佐剂成分

14. 生物降解材料浸提液

15. 纳米药物载体系统

检测方法

ISO 23866:2018《生物技术-糖基转移酶活性测定规程》

ASTM E2694-16《体外酶活性测定标准指南》

GB/T 39126-2020《重组蛋白质药物糖基化修饰检测通则》

ISO 21572:2019《食品中蛋白质及酶活性测定方法》

GB/T 35809-2018《生物制品中残留宿主蛋白测定法》

USP<1046>细胞与基因治疗产品分析方法验证》

EP 2.5.32《欧洲药典-酶活性测定方法》

ISO/IEC 17025:2017《检测实验室通用要求》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：糖基化产物分离定量（C18色谱柱）

Thermo Scientific NanoDrop One紫外分光光度计：微量样品浓度测定（1μL样本量）

Waters Xevo TQ-S质谱仪：准确分子量测定（质量精度≤2ppm）

Sartorius Cubis II微量天平：精密称量（分辨率0.1μg）

Tecan Infinite M200 Pro酶标仪：动力学曲线实时监测（波长范围230-1000nm）

Beckman Coulter PA800 Plus毛细管电泳仪：等电点分析（pH3-10梯度）

Malvern Zetasizer Nano ZSP：动态光散射粒径分析（0.3nm-10μm）

Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪：温度梯度实验（温控精度±0.1℃）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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