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中析检测

骨科材料剥离测试

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咨询量:  
更新时间:2025-05-18  /
咨询工程师

信息概要

骨科材料剥离测试是评估骨科植入物及其组件在力学负载下的界面结合性能的关键检测项目,主要用于验证材料与组织或其他材料之间的粘接强度与耐久性。此类检测对确保医疗器械的安全性和有效性至关重要,尤其是在骨科手术中,材料剥离可能导致植入失效或并发症。通过的第三方检测服务,企业可验证产品是否符合国际标准(如ISO、ASTM)、临床要求及法规监管,从而降低风险并提升市场竞争力。

检测项目

  • 剥离强度
  • 界面粘接耐久性
  • 拉伸强度
  • 压缩强度
  • 剪切强度
  • 疲劳寿命
  • 弹性模量
  • 屈服强度
  • 断裂韧性
  • 表面粗糙度
  • 生物相容性
  • 化学稳定性
  • 热膨胀系数
  • 耐腐蚀性
  • 蠕变性能
  • 磨损率
  • 涂层附着力
  • 孔隙率分析
  • 微观结构表征
  • 灭菌耐受性

检测范围

  • 骨板
  • 骨螺钉
  • 人工关节
  • 骨水泥
  • 脊柱内固定系统
  • 骨科填充材料
  • 创伤修复膜
  • 钛合金植入物
  • 高分子骨修复材料
  • 生物陶瓷材料
  • 可降解植入物
  • 骨科涂层材料
  • 韧带固定钉
  • 脊柱融合器
  • 骨替代材料
  • 金属骨针
  • 关节假体
  • 骨科手术器械涂层
  • 骨缺损修复支架
  • 骨科粘合剂

检测方法

  • ASTM F2255 剥离强度测试(标准力学剥离法)
  • ISO 527 拉伸性能测试
  • ASTM F1147 剪切强度测试
  • ISO 7206 人工关节疲劳测试
  • ASTM E8/E8M 材料拉伸试验
  • ISO 10993 生物相容性评价
  • ASTM F2118 骨科涂层附着力测试
  • SEM 显微结构分析
  • X射线衍射(XRD)相组成分析
  • 电化学腐蚀测试
  • 动态力学分析(DMA)
  • 显微硬度测试
  • 热重分析(TGA)
  • 三点弯曲强度测试
  • 摩擦磨损模拟试验

检测仪器

  • 万能材料试验机
  • 电子剥离试验机
  • 疲劳试验机
  • 扫描电子显微镜(SEM)
  • X射线衍射仪
  • 电化学项目合作单位
  • 动态力学分析仪
  • 显微硬度计
  • 热重分析仪
  • 三坐标测量仪
  • 摩擦磨损试验机
  • 激光粒度分析仪
  • 原子力显微镜(AFM)
  • 傅里叶红外光谱仪(FTIR)
  • 生物反应器

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