GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
2019-12-03 - 标准号：GB/T 16886.3-2019 采 中文标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 英文标准名称：Biological
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GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
2019-08-19 - GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
本标准代替GB/T 16886.5-1997
本标准部分内容于2018-7-1被GB/T 16886.5-2017代替
作废依据：关于批准发布《花生油》等1090项国家标准、4项国家标准修
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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
2018-05-05 - GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混好气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。
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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
2018-05-05 - GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分通则
本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产、标签和操作方面的通用要求。
本标准不包括对已直接接种试验菌的产品或该类
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GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
2018-05-05 - GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物本标准规定了拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求，该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭
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GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
2018-05-05 - GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物指示物的专用要求，该灭菌器使用灭菌温度超过100℃的湿热作灭菌因子。
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GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
2018-05-05 - GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则本标准规定了对化学指示物的性能要求，该指示物暴露与灭菌工艺后，以显示物质发生物理和（或）化学变化来指示灭菌过程。本标准还包括用于测定指示物是否符合本标准
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GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
2018-05-05 - GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
代替了GB/T 16886.3-1997
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GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准
2018-05-05 - GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准
本标准代替了GB 18466-2001,GB 8978-1996部分
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GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
2018-05-05 - GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统（ISO 11140-3:2007,IDT）GB18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的
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