检测项目

1. 酶活性测定（单位：U/mg，反应温度37±0.5℃）

2. 比活性计算（底物特异性：dATP/dGTP/dCTP/dTTP）

3. 蛋白质浓度测定（Lowry法，精度±0.05mg/mL）

4. pH稳定性测试（范围4.0-9.0，间隔0.5pH单位）

5. 热稳定性分析（25-70℃，梯度升温速率1℃/min）

6. 金属离子依赖性（Mg²+浓度0-10mM）

7. 内毒素含量（鲎试剂法，限值＜0.05EU/μg）

8. 核酸残留量（qPCR法，阈值≤10pg/mg）

9. 宿主蛋白残留（ELISA法，灵敏度1ng/mL）

10. SDS-PAGE纯度分析（胶浓度12%，银染检测）

11. 圆二色光谱分析（波长190-260nm）

12. 动态光散射粒径分布（多分散指数PDI≤0.2）

13. 米氏常数测定（Km值范围0.1-5mM）

14. 最大反应速率Vmax（单位：μmol/min/mg）

15. 储存稳定性（-80℃/4℃/25℃，时效12个月）

检测范围

1. 重组脱氧核糖激酶制剂

2. 大肠杆菌表达系统产物

3. 哺乳动物细胞培养上清液

4. 基因工程菌裂解液粗提物

5. 体外诊断试剂原料酶

6. PCR相关酶制剂复合物

7. DNA合成试剂盒核心组分

8. 核酸疫苗生产中间体

9. 基因治疗载体辅助酶系

10. 生物传感器固定化酶膜

11. 食品级工业用酶制剂

12. 冻干酶粉体复溶液

13. 纳米载体包被酶复合物

14. 细胞裂解缓冲液添加剂

15. 医药中间体纯化产物

检测方法

1. ISO 21571:2005 食品中核酸扩增方法学验证通则

2. ASTM E2694-16 紫外分光光度法测定蛋白质浓度标准规程

3. GB/T 34800-2017 蛋白质类生物制品纯度检测规程

4. USP<1112＞生物制品特性分析方法应用指南

5. ISO/IEC 17025:2017 检测实验室通用技术要求

6. GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范理化检测篇

7. EP10.0 Chapter 2.6.14 细菌内毒素测试法

8. ISO 10993-18:2020 生物材料化学表征指南

9. GB/T 33412-2016 生物样品中残留DNA定量检测方法

检测设备

Cary Eclipse荧光分光光度计（Agilent G9800A）：酶动力学实时监测系统，波长范围190-1100nm

SDS-PAGE电泳系统（Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra）：垂直电泳槽配套PowerPac HC电源模块

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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