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微生物限度检查检测

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咨询量:  
更新时间:2025-05-11  /
咨询工程师

信息概要

微生物限度检查是评估非无菌药品、化妆品、食品及相关原料中微生物污染水平的关键检测项目。该检测通过定量或定性分析样品中的需氧菌、霉菌、酵母菌及特定致病菌,确保产品符合安全性与法规要求。检测结果直接关系到产品质量控制、消费者健康保护及市场合规性,是生产企业和监管机构的重要依据。

检测项目

  • 需氧菌总数
  • 霉菌和酵母菌总数
  • 大肠埃希氏菌
  • 沙门氏菌
  • 金黄色葡萄球菌
  • 铜绿假单胞菌
  • 梭菌属
  • 白色念珠菌
  • 耐胆盐革兰阴性菌
  • 阪崎肠杆菌
  • 李斯特菌
  • 肠杆菌科
  • 产气荚膜梭菌
  • 嗜热脂肪芽孢杆菌
  • 黑曲霉
  • 生孢梭菌
  • 蜡样芽孢杆菌
  • 乳酸菌计数
  • 双歧杆菌鉴定
  • 厌氧菌培养

检测范围

  • 非无菌药品制剂
  • 原料药及中间体
  • 中药饮片及制剂
  • 乳制品
  • 肉制品
  • 口服液及保健品
  • 化妆品及护肤品
  • 医疗器械表面拭子
  • 包装材料
  • 饮用水及纯化水
  • 植物提取物
  • 发酵类产品
  • 食品添加剂
  • 宠物食品
  • 一次性卫生用品
  • 环境监测样品
  • 生物制品原液
  • 药用辅料
  • 保健食品胶囊
  • 口腔护理产品

检测方法

  • 药典方法(USP/ChP/EP)
  • 薄膜过滤法(适用于低微生物负载样品)
  • 平板计数法(定量分析需氧菌)
  • MPN法(最可能数法)
  • 显色培养基法(快速鉴定特定菌种)
  • PCR检测(分子生物学快速筛查)
  • ATP生物发光法(实时生物负载监测)
  • 革兰氏染色镜检(初步形态学分析)
  • 酶联免疫吸附试验(ELISA)
  • 厌氧培养箱法(专性厌氧菌检测)
  • 基因测序(菌种精准鉴定)
  • 流式细胞术(快速细胞计数)
  • 免疫荧光法(致病菌快速检测)
  • 阻抗法(微生物代谢活性分析)
  • 生物负载回收率验证

检测仪器

  • 生物安全柜
  • 恒温恒湿培养箱
  • PCR仪
  • 全自动菌落计数仪
  • 荧光显微镜
  • 流式细胞仪
  • 电化学分析仪
  • 厌氧培养系统
  • 微生物鉴定系统
  • 薄膜过滤装置
  • ATP检测仪
  • 酶标仪
  • 超净工作台
  • 高压灭菌锅
  • 生物反应器

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