检测项目

1. 酶活性测定（U/mg蛋白）

2. 比活力计算（μmol/min·mg）

3. 底物特异性（Km值测定）

4. 最适反应温度（℃）

5. 最适pH值范围（pH 5.0-8.0）

6. 金属离子依赖性（Ca²⁺/Mn²⁺浓度梯度）

7. 热稳定性（37℃/50℃保留率）

8. 抑制剂敏感性（IC50值测定）

9. 产物生成量（HPLC定量μg/mL）

10. 酶纯度分析（SDS-PAGE ≥95%）

11. 等电点测定（pI 4.5-6.5）

12. 储存稳定性（-80℃/6个月活性保留率）

13. 糖基化位点覆盖率（LC-MS/MS鉴定）

14. 内毒素含量（LAL法≤0.1 EU/mg）

15. 微生物限度（CFU/g≤100）

检测范围

1. 重组蛋白表达体系上清液

2. 哺乳动物细胞培养液

3. 基因工程菌裂解液

4. 生物反应器残留液

5. 疫苗纯化中间体

6. 单克隆抗体糖基化修饰产物

7. 诊断试剂盒原料酶制剂

8. 细胞治疗产品培养基组分

9. 食品级酶制剂原料

10. 生物仿制药中间产物

11. 血清样本中内源性酶活性监测

12. 固定化酶载体材料性能评价

13. 酶冻干粉复溶液稳定性测试

14. 工业发酵过程监控样本

15. 生物安全柜表面残留物检测

检测方法

1. ISO 21571:2013《食品中糖基转移酶活性测定》

2. ASTM E2694-16《体外酶活性测定标准指南》

3. GB/T 34800-2017《蛋白质纯度测定 SDS-PAGE法》

4. USP<1052《生物技术产品分析方法验证》

5. EP 2.6.14《糖蛋白糖基化分析》

6. GB/T 35809-2018《酶制剂热稳定性测定》

7. ISO/IEC 17025:2017《检测实验室通用要求》

8. YY/T 1579-2018《体外诊断试剂稳定性评价》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（产物定量分析）

2. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪（动力学曲线测定）

3. Waters Xevo TQ-S微升流质谱仪（糖基化位点鉴定）

. Malvern Zetasizer Nano ZSP（酶分子粒径分析）>

. Shimadzu UV-2600i分光光度计（紫外吸收法活性测定）>

. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪（温度耐受性测试）>

. Beckman Coulter PA800 Plus毛细管电泳仪（纯度验证）>

. Mettler Toledo SevenExcellence pH计（反应体系pH监控）>

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

了解中析

实验室仪器

合作客户